ZGK300P、ZGK400P順利通過(guò)ETL、CE認(rèn)證
2019-09-08
2017年1月5日，公司旗下ZGK300P、ZGK400P兩大系列順利通過(guò)ETL、CE認(rèn)證，從2016年5月16日申請(qǐng)到2017年1月整個(gè)測(cè)試歷時(shí)7個(gè)月按照《IEC 60601-1 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1部分:設(shè)備基本安全性和必要性能的通用要求》的測(cè)試最終順利通過(guò)，IEC 60601是一套系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以確保醫(yī)療器械設(shè)備的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及醫(yī)療器械設(shè)備的基本安全和基本性能要求，可以用于確保任何單一電氣、機(jī)械或者功能缺陷都不會(huì)給患者造成無(wú)法接受的風(fēng)險(xiǎn)。很多國(guó)家的公共衛(wèi)生部門(mén)都認(rèn)可IEC 60601-1:2005作為醫(yī)療器械電氣設(shè)備商業(yè)化的前提。
